Spørgsmål og svar om datasikkerhed vedrørende PRO-data (journaldata)

Patientens PRO-data's vej i sundhedsvæsenet.
Patientens PRO-datas vej i sundhedsvæsenet.

Når patienterne svarer på et elektronisk spørgeskema, går deres svar (PRO-data) først tilbage til det sted eller den sundhedsprofessionelle, som har sendt spørgeskemaet. Det kan være den praktiserende læge, sundhedsprofessionelle i kommunen eller på hospitalet afhængig af, hvem der har patienten i behandling. Herefter sendes en kopi af patientens svar til en central database. Patienterne kan derved selv se deres svar på sundhed.dk. Den praktiserende læge eller andre sundhedspersoner i kommunen eller på hospitalet, der har patienten i behandling, kan se svarene via den centrale database.

 

Sundhedsdatastyrelsen opbevarer alene oplysninger om, på hvem og hvor der kan findes et spørgeskemasvar, og har ikke adgang til patienternes svar.
PRO-data er journaloplysninger og derfor omfattet af de almindelige regler for indhentning, videregivelse, kvalitetssikring og -udvikling, forskning m.v.

 

Nedenfor kan du se ofte stillede spørgsmål fra sundhedsprofessionelle med tilhørende svar:

Spørgsmål og svar om datasikkerhed vedrørerende PRO-data

  • Anmeldelse til datatilsyn

    Skal regioner, kommuner og praktiserende læger anmelde PRO-data til daglig praksis til datatilsynet?

    • Nej, PRO-data er en del af patientjournalen. Patientjournalen vil være omfattet af den fortegnelse, som dataansvarlig har ifm. patientjournalen.
  • Patientens samtykke

    Skal patientens samtykke til at PRO-data deles?

    • Der gælder de almindelige regler for deling og indhentning af patientjournalen. Sundhedsdatastyrelsen har lovhjemmel til at dele oplysningerne jf. Sundhedslovens § 193 b og den tilhørende Bekendtgørelse nr. 255 af 24/02/2022 om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur. 
    • Sundhedsprofessionelle kan lovligt indhente oplysningerne til brug for behandling efter sundhedslovens § 42 a.  Af lovbestemmelsen fremgår det at samtykket, til at indhente oplysninger i forbindelse med behandlingen af patienten, er forudsat.
    • Patienten kan altid lade være med at svare på skemaet. Den sundhedsprofessionelle bør oplyse patienten om eventuelle behandlingsmæssige konsekvenser ved manglende besvarelse. 

    Sundhedsloven

    Bekendtgørelse nr. 255 af 24/02/2022

  • Patientens nej (frabedelse) af indhentning af PRO-data

    Kan patienten sige nej til (frabede sig), at PRO-data indhentes?

    • Patienten har ret til at frabede sig/sige nej til, at indhentningen må finde sted (1). Her gælder de almindelige regler om nægtelse i sundhedsloven.
    • Patienten kan spærre for, at oplysningerne må indhentes via sundhed.dk.

    Skal patientens nej (frabedelsen) være skriftlig?

    • Patienten skal give besked til enten 
      a) det behandlingssted, der har patienten i behandling, eller
      b) den sundhedsprofessionelle, der har patienten i behandling.
    • Beskeden kan gives mundtligt eller skriftligt og skal indføres i journalen.
    • Patienten kan selv registrere spærring for indhentning via sundhed.dk.

    1) Sundhedsloven § 42 a, stk. 5

     

  • Patientens ønske om, at journaloplysninger (PRO-data) ikke anvendes til kvalitetssikring/udvikling

    Kan patienten nægte, at journaloplysninger (herunder PRO-data) ikke anvendes til kvalitetssikring/udvikling?

    • Patienten kan i overensstemmelse med de almindelige regler frabede sig, at oplysninger indhentes - blandt andet til brug for kvalitetssikring og -udvikling (1).
    • Frabedelsen kan være mundtlig eller skriftlig og gives behandlingsstedet eller den sundhedsperson, der er ansvarlig for oplysningerne.


    1) Sundhedsloven § 42 d, stk.4

  • Patientens ønske om at melde sig ud af ordningen

    Kan patienten melde sig ud af spørgeskemaordningen, og hvordan?

    • Hvis patienterne ikke ønsker at være med i PRO-ordningen, bør eventuelt ophør med at få tilsendt spørgeskemaer ske i samråd med en sundhedsprofessionel fra behandlingsstedet. Der kan være lokale aftaler om, at det er obligatorisk at være med i PRO-ordningen. Det er op til behandlingsstedet/den sundhedsprofessionelle at afgøre, hvilke oplysninger patienterne bør afgive for at få den optimale behandling.
    • Patienten kan altid vælge omfanget af oplysninger, der gives til sundhedspersonale. Hvis du er i tvivl, kan du kontakte din regionale eller kommunale sundheds- eller databeskyttelsesjurist. Kontakt din lokale PRO-tovholder eller én i din kommune, hvis du ikke allerede har navn og mail på vedkommende.
  • Adgang til PRO-data

    Må man dele PRO-data og med hvem?

    • Som beskrevet ovenfor, er PRO-data en del af patientjournalen, og er omfattet af sundhedslovens kap 9 § 42 a, der giver sundhedspersoner, fx praktiserende læge, sygeplejerske eller fysioterapeut lov til at se dem.
    • Sundhedsloven
    • Du kan med fordel læse de vejledninger om indhentning af oplysninger fra patientjournaler, der gælder for din organisation.

    Kan andre end sundhedsprofessionelle få adgang til PRO-data?

    • PRO-data er patientjournaldata. Der gælder de samme regler for adgang til journaldata til brug for statistik, forskning m.v., som der gør i forhold til andre journaloplysninger. 
  • Opbevaring af og ansvar for PRO-data

    Hvem er ansvarlig for opbevaring af PRO-data?

    • Den enkelte region, kommune eller praktiserende læge/speciallæge er ansvarlig for at opbevare PRO-data
    • Sundhedsdatastyrelsen er ansvarlig for opbevaring af de dele af PRO-data, der ligger i den nationale it-infrastruktur
    • Jf. sundhedslovens § 193 b og bekendtgørelse nr. 255 af 24/02/2022 om drift m.v. af den fælles digitale infrastruktur

     

    Hvor længe opbevares PRO-data?

    • Opbevaringen af PRO-data følger de almindelige opbevaringsregler, der er gældende for patientjournaler. Oplysningerne opbevares minimum 10 år (2)
    • Jf. Autorisationslovens kapitel 6 og Bekendtgørelse nr. 1225 af 08/06/2021 om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler (journalføring, opbevaring, videregivelse og overdragelse m.v.)

    Se autorisationsloven   
    Se journalføringsbekendtgørelsen. 

     

  • Opfølgning på spørgeskemabesvarelser

    Hvilket ansvar har man som sundhedsperson for at se på og handle på patienternes svar?

    • Man har som sundhedsperson ansvar for at se og handle på patienternes svar på lige fod med andre oplysninger i journalen. Det er den behandlingsansvarlige sundhedsperson, der har pligt til at handle i overensstemmelse med den sundhedsfaglige vurdering af PRO-data.

    Hvornår kan patienterne forvente, at der er nogen, der ser deres svar, og at nogen handler på dem?

    • Patienternes svar vil ikke nødvendigvis blive set med det samme. Dette afhænger af lokale arbejdsgange. Det bør fremgå ved besvarelsen af spørgeskemaet, hvornår patienterne kan forvente at der er nogen, der ser deres svar, og hvordan de skal forholde sig, hvis de får det dårligt.

    Er sundhedspersonerne forpligtiget til at se PRO-data, og er de forpligtiget til at handle på dem?

    • Ja, den behandlingsansvarlige sundhedsperson har pligt til at handle i overensstemmelse med den sundhedsfaglige vurdering af svarene i spørgeskemaet.