Hjerterehabilitering - iskæmi (MDR)

Her finder du lister over indholdet i CE-støttepakken for PRO til hjerterehabilitering samt information om, hvor du finder dokumenterne.

PRO-dokumenter

  • Kommissorium for KKG vedr. PRO til hjerterehabilitering 
  • Evidens og erfaringer for anvendelse af PRO til hjerterehabilitering:
  • Gennemgang af spørgeskemaer til at indhente patientrapporterede oplysninger i hjerterehabiliteringsforløb blandt patienter med iskæmisk hjertesygdom, udarbejdet af REHPA for det nationale PRO-sekretariat i 2018.
  • Opsamlingsrapport fra workshopforløb for udvikling af PRO til hjerterehabilitering
  • Endeligt resultat af ekspertgennemgang & brugertest, 18. juli 2019
  • Indholds-og brugertest vedr. PRO til hjerterehabilitering_videreudvikling
  • Pilotevalueringsrapport vedr. PRO til hjerterehabilitering v2
  • Afslutningsrapport for udvikling af PRO til hjerterehabilitering 

PRO-dokumenterne findes på siden om PRO til hjerterehabilitering  

PRO-pakken findes i spørgeskemabanken

CE-støttedokumenter (ZIP)

CE-dokumenter:

  • Anvendelsesspecifikation - PRO-system til hjerterehabilitering
  • Tiltænkt anvendelse og klassifikation - PRO-system til hjerterehabilitering 

PRO-notater med oplæg til CE-mærkning:

  • Beslutninger om udvikling af PRO til hjerterehabilitering 
  • Oplæg til Sikkerhedsegenskaber for PRO-system til hjerterehabilitering 
  • Indledende risikoanalyse vedr. PRO til hjerterehabilitering 
  • Introduktion til Klinisk evaluering 
  • Oplæg til Klinisk evalueringsplan 
  • Oplæg til Klinisk evalueringsrapport - PRO-system til hjerterehabilitering

Filer

Download ZIP

CE-støttepakke hjerterehabilitering